Meslek Bilgileri
Meslek Kodu : 8131.38
Meslek Adı : İlaç Üretim Operatörü (Beşeri ve Veteriner)
Grup Bilgileri
M. Ana Grubu : Tesis Ve Makine Operatörleri Ve Montajcılar
M. Alt Ana Grubu : Sabit Tesis Ve Makine Operatörleri
M. Grubu : Kimyasal Ve Fotoğrafik Ürünler Tesis Ve Makine Operatörleri
M. Birim Grubu : Kimyasal Ürünler Tesis Ve Makine Operatörleri
Gereken Minimum Eğitim Düzeyi : İlköğretim
Meslek Detay Bilgileri
Meslek Tanımı Nedir?
Elektronik, bilgisayar programlı teçhizatı kullanarak üretime uygun alanlarda ilaç hammaddelerini GMP ve İSG kurallarına göre katı, sıvı, yarı katı; steril ve steril olmayan formlarda, çeşitli işlemlerden geçirerek beşeri ve veteriner ilaçlarının üretim, dolum ve ambalajlama işlemlerini yapabilme bilgi ve becerisine sahip nitelikli kişidir.
Görev ve İşlem Basamakları :
İlaç Üretim Operatörü (Beşeri ve Veteriner),İşletmenin genel çalışma prensipleri doğrultusunda, araç, gereç ve ekipmanları etkin bir şekilde kullanarak, işçi sağlığı, iş güvenliği ve çevre koruma düzenlemelerine ve mesleğin verimlilik ve kalite gereklerine uygun olarak:
İş sağlığı ve güvenliği, yangın ve acil durum kurallarını uygulamak
Kalite yönetim sistemi ile ilgili faaliyetleri yürütmek
İş organizasyonu yapmak
İlaç hammaddesi tartımı yapmak
Hammaddenin koyulacağı kabı belirlemek ve daralarını almak
Hammadde potans hesabının yapılmasını sağlamak
Artan hammaddenin depolanmasını sağlamak
Tartılan ürünlerin analiz raporunun kontrol edilmesini sağlamak
Granülasyon çözeltisini hazırlamak
Hammaddeyi granülatöre yüklemek
Yaş granüleyi elemek ve kurutmak
Granüle baskıya hazır hammaddeleri katmak
Son karışımı yapmak
Tanımlanan ürünü bekleme alanına çekmek
Tablet basımı için iş emrinde/protokolde belirlenen ekipmanın ve makinenin seçimini yapmak
Metal detektörünün fonksiyon testini yapmak
Hazırlanan granülasyon karışımını tablet/kapsül makinesine yüklemek
Kapsül/tablet ayarlarını yapmak (gramaj, tablet kalınlığı, sertlik, kapsül boy ayarları)
Tablet/kapsül biriktirme kabını makineye yerleştirmek
Süreç boyunca fiziksel periyodik kontrolleri yapmak
Katı dozaj primer ambalajı yapmak
Çekirdek kaplama makinesi ayarlarını yapmak
Çekirdekleri kazana yüklemek ve solüsyonu kazana vermek
Kaplanmakta olan çekirdekleri periyodik gramaj kontrolünü yapmak
Tanımlanan yarı mamulü karantinaya almak
Steril olmayan toz dolumu yapmak
Steril toz dolumu (primer ambalaj) yapmak
Tapalama ve sıvama makinesi ayarlarını yapmak
Doluma gelen boş şişe numunesini uygunluk testi için IPC?ye göndermek
Etken maddeyi LF?ye yerleştirmek
Etken maddeyi dolum hattına bağlamak ve hazneye çekmek
Flakon dolum makinası ayarlarlarını yapmak
Dolum esnasında mikrobiyolojik ve IPC testlerinin yapılmasını sağlamak
Sıvı karışımı yapmak
Hammaddeleri üretim kazanına yüklemek ve pH değerini ölçmek
Sıvı karışımın analizlerinin yapılmasını sağlamak
Süzme ve dolum hattını kurmak
Sıvı karışımlarda primer ambalaj (dolum) yapmak
Steril sıvı üretmek
Hammaddeleri üretim kazanına yüklemek pH değeri, oksijen miktarı ve TOC ölçümü yapmak
Steril sıvıyı süzmek ve dolum tankına sevketmek
Steril sıvı dolum makinesi ayarlarını yapmak ve steril sıvıyı dolum tankından dolum makinesine almak
Steril sıvıyı ampullere / şişelere doldurmak
Nihai sterilizasyon yapmak
Yarı katı ilaç üretimi yapmak
İlaç hammaddesini eritmek, soğutmak, dolum tankına transfer etmek ve yarı katı ilaçta primer ambalaj (dolum) yapmak
Ambalaj makine ve çalışma sahasını hazırlamak
Ambalaj malzemesi ve ürününü hazırlamak
Kutulama / paketleme (sekonder ambalaj) yapmak
Ambalajlama sonrası faaliyetlerini yürütmek
Mesleki gelişim faaliyetlerini yürütmek vb. görev ve işlemleri yerine getirir.
İlaç Üretim Operatörü (Beşeri ve Veteriner)Meslek Kodu Nedir?
SGK her farklı meslek için ayrı meslek kodu uygulamaktadır. Örneğin: Hassas Ve Dakik Aletler Alıştırıcı-Montörümesleği için “7311.03” kod olarak kullanılır iken Hizmetli (Kamu Kuruluşları)mesleği için “9112.04” kod olarak kullanılmaktadır. Ülkemizde standart bir veri tabanı oluşturma ve SGK prim kayıplarının önüne geçilmesi gibi nedenlerle meslek kodu belirtme zorunluluğunu bulunmaktadır.
ISCO-08 Mesleklerin Uluslararası Standart Sınıflandırması göre;
